Prospettive strategiche, regolatorie e fiscali per affrontare le sfide del contesto internazionale
Martedì 11 novembre 2025
dalle ore 17:00 alle ore 18:30 con aperitivo a seguire
c/o Hotel Splendide Royal
Riva Antonio Caccia 7
6900 Lugano
Sala Azalea
Programma
Benvenuto e introduzione (10’)
Relatori:
Piero Poli, Presidente, Farma Industria Ticino (FIT)
Louis Macchi, Tax, Legal and Workforce, Partner responsabile della sede di Lugano, PwC Svizzera
Attuale contesto geopolitico (30’)
- USA: Impatto dell’introduzione di dazi doganali e possibili soluzioni dal punto di vista doganale, regolatorio e di transfer pricing.
- USA: Prezzo dei farmaci da prescrizione secondo il principio della nazione più favorita: sfide e opportunità
- USA e Cina: Il Biosecure Act e cosa significa realmente
- UE e Cina: La Commissione Europea ha stabilito una soglia del 50% per la componente cinese nelle gare d'appalto per dispositivi medici.
Relatori:
Sandra Ragaz, Leader Pharma & Life Science – International Indirect Tax & ReguIatory, PwC Svizzera
Sara Regales, Senior Manager, International Indirect Tax & ReguIatory, PwC Svizzera
- Come le aziende farmaceutiche stanno rimodellando il proprio business attraverso strategie inorganiche per affrontare le nuove regole e migliorare l'efficienza
Relatori:
Peter Urbanek, Director, Head of Health Industries M&A Investment Banking, PwC Svizzera
Nicola Barusco, Director, Deals Transaction Services, PwC Svizzera
Strategie fiscali per l’Innovazione and R&D (15’)
- Incentivi fiscali all’innovazione: deduzione per R&D e Patent Box
- Global: Implicazioni IVA, dogane and ERP derivanti dagli studi clinici
Relatori:
Louis Macchi, Tax, Legal and Workforce, Partner responsabile della sede di Lugano, PwC Svizzera
Sandra Ragaz, Leader Pharma & Life Science – International Indirect Tax & ReguIatory, PwC Svizzera
Sara Regales, Senior Manager, International Indirect Tax & ReguIatory, PwC Svizzera.
Nuovo Codice UE sui medicinali per uso umano: impatto sui flussi di fatturazione delle entità svizzere (15’)
- Il contesto normativo regolatorio dell’UE è cambiato drasticamente negli ultimi 4 anni. Lo scorso mese di giugno, il Consiglio UE ha finalizzato la sua posizione sul nuovo Codice dell'Unione per i medicinali. In particolare, l’Art. 166 di tale legislazione richiede che sia il flusso fisico che quello finanziario dei medicinali provengano esclusivamente da titolari di autorizzazioni alla distribuzione all'ingrosso con sede nell'UE/SEE.
Relatori:
Sandra Ragaz, Leader Pharma & Life Science – International Indirect Tax & ReguIatory, PwC Svizzera
Sara Regales, Senior Manager, International Indirect Tax & ReguIatory, PwC Svizzera
Sessione di domande e risposte (15’)
