L’azienda è specializzata nell’erogazione di servizi per il settore farmaceutico, medical device e healthcare e per settori affini. È specializzata in servizi nell’ambito dell’ingegneria farmaceutica,
dello sviluppo di processo e della consulenza in ambito “compliance GMP” grazie alla consolidata e comprovata esperienza del leadership team aziendale acquisita presso aziende farmaceutiche, MD ed healthcare e presso primarie società di consulenza del settore.
L’azienda nasce nel 2019 e conta oggi più di 20 collaboratori diretti. Dalla fondazione ha seguito progetti via via più complessi sia sul territorio svizzero che all’estero.
Il personale operante presso l’azienda conosce le leggi e i regolamenti attivi sul territorio grazie alla presenza operativa e alle relazioni che nel tempo sono state instaurate.
Principali servizi offerti al settore chimico e farmaceutico Progettazione di impianti e stabilimenti per la fabbricazione di prodotti farmaceutici e affini quali medical devices, cosmetici, nutraceutici, etc..: Elaborazione di Conceptual, basic e detailed engineering design, Progettazione di Impianti HVAC e cleanroom, progettazione di Clean utilities (CS, PW, WFI, CIP/SIP), realizzazione di impianti con la formula “chiavi in mano” e servizi di project
management. Equipment & Utilities Validation: proponiamo soluzioni efficaci e innovative per la gestione delle attività in compliance con le linee guida e normative locali e internazionali.
Quality & Compliance: svolgiamo servizi di auditing GMP e servizi in ambito compliance quali QRM, redazione di Site Master File, gestione documentazione regolatoria, Contamination Control Stategy, sviluppo di strategie di cleaning e process validation e training GMP, Contamination
Remediation, etc...
Computerized Systems Validation e Data Integrity Regulation.